API filters
Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) zijn de werkzame stoffen in farmaceutische producten. De productie van APIs bestaat doorgaans uit biotechnologische of chemische processen. In beide gevallen is filtratie belangrijk om hoogwaardige ingrediënten en farmaceutische producten te produceren. De productie van APIs is onderworpen aan strenge eisen, normen en specificaties, beter bekend als de cGMP-richtlijnen. Producenten van APIs moeten bij het kiezen van een geschikt filtratiesysteem rekening houden met de cMPG-richtlijnen.
Client cases van Van Borselen Filters in farmaceutische processen
Als één van de meest ervaren filterleveranciers van de Benelux heeft Van Borselen Filters veel kennis en ervaring opgedaan van filtratie in farmaceutische processen. Met trots is Van Borselen Filters sinds tientallen jaren dé filterleverancier van de Nederlandse tak van één van 's wereld grootste farmaceutische concerns. Voor deze multinational zijn onze filters volledig gevalideerd op het productieproces van de klant. Door continu de beste kwaliteit te leveren en te zorgen voor een constante bevoorrading zorgen wij bij hen al jarenlang voor een optimaal filtratieproces.
Filters voor API-filtratie
Veel voorkomende filters voor Actieve Farmaceutische Ingrediënten zijn membraanfilters en filtermodules of filterplaten.
Er zijn twee veelvoorkomende membraanfilters, namelijk de polyethersulfon (PES) en de polytetraflourethyleen (PTFE) filters. Deze filters zorgen voor het steriliseren van producten, bijvoorbeeld door het verwijderen van microbiologische organismen, waardoor de eindproducten veilig, consistent en toegestaan zijn voor gebruik. Belangrijk is dat de filters voor APIs voldoen aan bepaalde internationale richtlijnen. Onze filters voldoen aan USP class VI, FDA Title 21 (CFR), EC 1935/2004 en GMP. Daarnaast zijn de filters en hun componenten volledig traceerbaar en worden ze per stuk getest op hun integriteit. Uiteraard worden deze filters geproduceerd in een cleanroom class 8.
Andere typen filter voor API-productie zijn filtermodules en filterplaten. Deze filters zijn vervaardigd uit zeer puur en hoogwaardig cellulose. Door hun lage level van extraheerbare endotoxines en ionen, is de Purafix range van filterplaten en modules bij uitstek geschikt voor API filtratie.
Voor meer informatie over API filters of als je vragen hebt over ons uitgebreide assortiment, klik dan op de onderstaande knop en neem contact met ons op!